保健食品标章是由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发,俗称小蓝帽,业内称“淡蓝色牛头标志”,是国家食品药品监督管理局认证的保健食品的标志。在1996年,国家卫生部发布的《保健食品管理办法》中指出:保健食品系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。保健食品没有达到药品的功能,因此,与药品认证有别。

具有“小蓝帽”的保健品,能得到卫食健字或国食健字批号,药品使用的则是国药准字,两者申请难度大不相同。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

保健品标志

中国保健食品标章申请过程约一年半到三年,需经历大量审查,注册通过后能在“特殊食品信息查询平台”网站查询。以下是中国保健食品标章申请流程:
1、保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、工商登记资料、其他机构合法登记证明文件的影本。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与 提供申请注册的保健食品的通用名称与。
4、已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。
5、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
6、提供商标注册证明,提供商标注册证明(未注册商标的不需提供)。
7、产品研发报告(包括研发思路、功能筛选过程 、功能筛选过程、预期效果等)。
8、产品配方(原料和辅料)及配方依据原料和辅料的来源及使用的依据。
9、功效成分/标志性成分、含量及功效成分 、含量及功效成分标志性成分的检验方法。
10、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
11、产品品质标准及其编制说明(包括原料、辅料的品质标准)。
12、直接接触产品的包装材料的种类、名称、品质标准及选择依据。
13、第三方检验机构出具的试验报告及其相关资料可以附加,包括:
①试验申请表。
②检验单位的检验受理通知书。
③安全性毒理学试验报告。
④功能学试验报告。
⑤兴奋剂、违禁药物等检测报告 、违禁药物等检测报告(申报缓解疲劳、减肥、改善生长发育功。
⑥能的注册申请等项目必备)。
⑦功效成分检测报告。
⑧稳定性试验报告。
⑨卫生学试验报告。
⑩其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。
14、产品标签、说明书样稿。
15、其他有助于产品评审的资料。
16、两个未启封的最小销售包装的样品。
17、若有生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业,符合当地相应生产品质管制规范的证明档。
18、由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》影本,境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照影本。
19、若有产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明档应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。
20、若有生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准。
21、若有产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。
22、连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍 ,其数量为检验所需量三倍。

申请流程共22步,十分复杂,步步审查严谨。不过,依旧有许多人对保健品大为失望。在原因上,既有某些商家不负责任夸大宣传等原因,也有部分是老百姓不能客观认识的结果。

保健品认知调查

2008年,曾有一次针对人民群众的关于保健品认知的调查。调查顾问有中国保健协会副会长“吴大真”和中国协和医科大学流行病学教授“黄建始”。这场调查的调查人数有42718人,调查时长为1个月。以下是具体调查信息:
调查显示:25.84%的人可以选出正确的保健品标志“小蓝帽”,还有48.78%的人选择了错误的“小绿帽”,甚至有21.82%的人不清楚保健品的标志是什么模样。
专家言明:说明大家对真正保健品的鉴别能力不高,被国家监管部门审批的保健品,都具有“小蓝帽”标志。许多商家为了迎合大家绿色健康的心理,特意模仿了“小绿帽”,应当警惕。
调查显示:八成以上的消费者认为保健品有副作用,其中16.83%的消费者认为绝大部分保健品都有副作用,60.5%的消费者认为部分保健品有副作用。有15.89%的消费者觉得保健品没什么副作用。
专家言明:说保健食品有副作用这完全是错误的,只有药物会出现一些副作用,而这些副作用还是在体质限制或者是错误用药的前提下产生的。保健食品首先是一种食品,不存在副作用一说。作为食品,第一就是安全,第二才是具备一些辅助的功效。可以这样说,只要是国家批准生产的正规保健食品,在正常的情况下食用,是不会出现副作用的,多数的消费者还是多虑了。
调查显示:网友对保健产品的选择呈现出明显的倾向性,有47.72%的网民推崇国内品牌,10.07%的网民用国外品牌,两者都用的人群比例为30.83%,11.38%的网民不用保健品。
专家言明:购买国产保健品,是正确的选择。国产保健品,其中的各种营养元素,更符合国人需求。而且,国产的保健品都有“小蓝帽”标志,容易辨别。许多的国外保健品尚未得到国家监察部门认可,辨别难度大,且没有保障。

调查事项较多,在此不一一说明。大家在购买保健品时,切记购买标有“小蓝帽”的保健品。